Горячая линия бесплатной юридической помощи:
Москва и область:
Москва И МО:
+7(499) 322-06-74 (бесплатно)
Санкт-Петербург и область:
СПб и Лен.область:
+7 (812) 407-24-18 (бесплатно)
Регионы (добавочный обязательно):
8 (800) 550-71-06 (доб. 112, бесплатно)

Направление в аккредитованную испытательную лабораторию

Зачем проводится аккредитация испытательных лабораторий?

Цель аккредитации ИЛ — подтвердить соответствие качества работ, выполняемых лабораторией, требованиям международных и национальных нормативов. Если аттестация лабораторий является обязательной процедурой, то аккредитация проводится на добровольной основе.

Наличие аттестата об аккредитации у лаборатории свидетельствует о ее компетенции в заявленных областях, в том числе в следующих:

  • проведении испытаний с использованием методов неразрушающего контроля;
  • проведении испытаний с использованием разрушающих и прочих методов контроля;
  • выполнении аналитических работ.

Аккредитация испытательных лабораторий в России проводится в Росаккредитации — национальном органе по аккредитации. Непосредственные работы по рассмотрению заявок и проверке лабораторий, претендующих на аккредитацию, выполняют территориально уполномоченные органы ведомства (ТУО).

От ИЛ для аккредитации требуется наличие:

  • Системы менеджмента качества, требований которой лаборатория придерживается в своей деятельности.
  • Нормативных правовых актов (документов по стандартизации, методов и правил выполнения измерений, исследований и испытаний и т. д.) и других документов, которые указаны в области аккредитации лаборатории.
  • Персонала с высшим, средним профессиональным или дополнительным профессиональным образованием по профилю, отвечающему области аккредитации, и стажем работы по данному профилю не менее 3 лет.
  • Помещений, средств измерений и испытаний, оборудования, стандартных образцов и прочих материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ в заявленной области.

Правила аккредитации испытательных лабораторий устанавливаются ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 и СДА-15-2009. В процедуру аккредитации входят следующие этапы:

  1. Предоставление в территориальный уполномоченный орган Росаккредитации заявки на аккредитацию ИЛ с сопроводительным письмом и пакетом документов, подтверждающих соответствие лаборатории критериям аккредитации.
  2. Анализ заявки и предоставленных документов. При выявлении несоответствий критериям аккредитации лаборатория должна устранить их и в течение 6 месяцев предоставить в территориальный уполномоченный орган документы, подтверждающие это.
  3. Выездная проверка лаборатории по месту деятельности специально сформированной экспертной комиссией. По результатам проверки составляется акт с решением о допуске к аккредитации или недопуске к ней. Если комиссия на выездной проверке выявляет несоответствия лаборатории критериям аккредитации, она вправе предоставить ей возможность исправить данные недочеты и после их устранения допустить ее к аккредитации.
  4. Передача материалов документарной и выездной проверок ИЛ в Центральный орган по аккредитации для принятия решения об аккредитации или отказе в ней.
  5. Выдача лаборатории аттестата аккредитации или аргументированного решения об отказе в аккредитации.
  6. Регулярный инспекционный контроль за работой лаборатории для подтверждения ее компетентности. 

Критерии

Федеральная служба, которая выполняет аккредитацию, вправе устанавливать специальные (дополнительные) стандарты и нормы. Они используются для подтверждения независимости и технической компетенции учреждения.

Направление в аккредитованную испытательную лабораторию

Чтобы получить аттестат, заявитель должен соответствовать ряду критериев. Каждая область аккредитации лаборатории подразумевает набор уникальных требований для конкретного помещения, оборудования, средств измерений и персоналу лаборатории.

Предлагаем ознакомиться:   Забеременела во время испытательного срока

Поэтому необходимо подготовить пакет документов, подтверждающих, что лаборатория соответствует качеству выполнения работ и четко следует заявленным методикам и стандартам. Система менеджмента качества разрабатывается в соответствии с базовыми критериями и требованиями, а затем интегрируется в рабочие процессы.

Система аккредитации лаборатории, кроме общего оснащения средствами и материалами, предусматривает наличие в штате квалифицированных сотрудников. Они должны иметь базовое или высшее профильное образование, а также опыт проведения работ в заявленной области. Для получения аттестата персоналу будет необходимо подтвердить опыт и знания.

Эксперты центра аккредитации лабораторий Росакклаб обладают необходимыми знаниями и опытом работы со всеми типами лабораторий, что повышает вероятность получения аттестата.

Процедура сотрудничества

Почему необходима аккредитация лаборатории? Требования к данным учреждениям сегодня достаточно жесткие. Это связано с их ролью в системе менеджмента качества готовых продуктов. Испытательная лаборатория является контролирующей организацией.

После того как Вы предоставите необходимую информацию, наши эксперты рассчитывают стоимость и сроки, необходимыми для проведения работы. После этого мы составим договор, в котором пропишем условия сотрудничества.

Наши сотрудники проведут оценку, насколько лаборатория соответствует организационно-техническим требованиям, после чего на основании первичного аудита подготовят документацию, которая будет соответствовать действующим требованиям ФСА.

Аккредитация лабораторий в Росаккредитации — задача трудоемкая и, как правило, занимает не менее 3 месяцев.

Кроме полного сопровождения, Вы можете заказать услуги по отдельности, например, помощь в подборе сотрудников или материально-техническом обеспечении. А также получить консультационные услуги об общем порядке прохождения аккредитации.

Стандарт

Аккредитация испытательных лабораторий осуществляется в соответствии с установленным Федеральной службой порядком. Стандарт используется непосредственно участниками данной процедуры. В частности, его применяет орган по аккредитации лабораторий.

Данная структура не только осуществляет непосредственную проверку учреждения, но и последующий контроль над его деятельностью. Стандарт использует и сама химическая лаборатория. Он необходим на стадии создания учреждения, прохождения проверки.

Обязанности учреждения

Химическая лаборатория должна осуществлять следующее:

  • Выполнять установленные в РФ нормы ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 и принятого стандарта, а также соответствовать прочим критериям, предусмотренным контролирующей структурой.
  • Формировать необходимые условия для осуществления инспекционного контроля, аккредитации на следующий период, принятия жалоб. Кроме того, должен быть обеспечен доступ уполномоченным лицам к необходимой документации, сотрудникам и прочим секторам, касающимся деятельности учреждения.
  • Заявлять о проверке соответствия исключительно относительно деятельности, входящей в область аккредитации испытательной лаборатории.
  • Не использовать результаты процедуры в ущерб репутации проверяющей структуры.
  • Не делать заявлений, касающихся аккредитации, способных ввести в заблуждение потребителя.
  • Не делать каких-либо заявлений, если аккредитация лаборатории была приостановлена или отменена. Все выданные уполномоченной структурой документы необходимо вернуть по ее запросу.
Предлагаем ознакомиться:   Первоначальное оформление трудовой книжки

Область аккредитации испытательной лаборатории

Она должна четко определяться перечнем типов продукции и испытаний согласно предписаниям нормативных и прочих документов. Для реализации данного положения необходимо устанавливать по возможности максимально точные определения проводимых процедур с указанием проверяемых товаров, услуг, работ, свойств и применяемых методов.

Область аккредитации оформляется отдельной бумагой установленного образца и выступает в качестве приложения к итоговому документу. Методы, которые применяются в соответствии с ней для каждого конкретного испытания, определяют в соответствии со стандартом или иными нормативными актами либо на основании документированной процедуры.

В случае необходимости заявитель может направить в уполномоченную структуру новую заявку. В ней указывается дополнительная аккредитационная область, оформленная в соответствии с установленным порядком, а также прилагаются прочие документы, в которые были внесены изменения.

Если заявка подается для проверки технического подразделения, ранее не проходившего процедуру, то работы в этом случае выполняются в полном объеме. Аккредитация по дополнительной области может проводиться по сокращенному порядку.

Возможность его применения определяется уполномоченной проверяющей структурой в каждом отдельном случае. При принятии положительного решения аккредитационный орган утверждает дополнение, осуществляет его регистрацию и передает заявителю.

Заявка

В ней необходимо отразить:

  • Осведомленность о правилах процедуры.
  • Заявленную область.
  • Готовность выполнять процедуру в полной мере, в том числе оплатить расходы, которые будут касаться работы (вне зависимости от итога) и последующего инспекционного контроля, принять комиссию.
  • Подтверждение согласия на исполнение требований, связанных с аккредитацией.

В заявке может содержаться предложение о назначении эксперта либо учреждения для анализа документов по проводимой процедуре. К бумаге должен быть приложен пакт документов, в которых присутствует информация, необходимая и достаточная для определения готовности лаборатории к аккредитации.

Точный перечень требуемых бумаг устанавливается уполномоченной структурой. Заявителю предоставляется возможность ознакомиться с описанием хода процедуры, а также со статьей расходов, которые он будет оплачивать.

Предоставляемые сведения

Они подаются вместе с заявкой. Лаборатория должна предоставить:

  • Общие сведения об учреждении. Эти данные приводятся обычно в копиях устава либо в иных учредительных бумагах, положении, паспорте. К ним, в частности, относят:
  1. адрес;
  2. наименование;
  3. месторасположение подразделений (если они находятся на различных территориях);
  4. технические средства;
  5. персонал;
  6. юридический статус.
  • Общую информацию о структуре, в состав которой входит лаборатория. Среди прочего указывают сферу деятельности, авторитетность и компетентность, взаимодействия с прочими организациями. Эту информацию обычно включают в Положение об учреждении или в справку о виде деятельности, в которой приводят сведения о техническом и практическом опыте, а также об участии в квалификационных проверках.
  • Описание системы управления и внутренней структуры, формы протокола испытаний, который выдается после того, как будет пройдена аккредитация.
Предлагаем ознакомиться:   Можно ли оформить машину на человека без прав

Результат

В случае отрицательной оценки проверяющий орган может отказать в аккредитации. Данное решение доводится до сведения заявителя. Он, в свою очередь, может внести исправления и доработать бумаги, а затем предоставить их на повторную экспертизу.

В случае положительного результата аккредитационный орган формирует специальную комиссию, которая проводит аттестацию заявителя. Она также утверждает порядок его дальнейшей работы, составленный в соответствии с типовой программой.

Новый срок

Период, в течение которого будет проводиться аттестация лаборатории, должен быть согласован с заявителем. Ему заблаговременно сообщаются фамилии членов комиссии. Заявитель вправе опротестовать назначение того или другого специалиста или эксперта.

Аккредитационная служба осуществляет анализ заявления, сведений, предоставленных лабораторией и собранных в ходе экспертизы, акта процедуры, документации, подтверждающей устранение несоответствий (при их выявлении), и другой информации, которая была получена в ходе мероприятий.

Повторную аккредитацию проводят к моменту окончания периода действия аттестата. Заявка при этом должна быть предоставлена не меньше чем за полгода до наступления этой даты. Аккредитацию на новый срок допускается проводить по сокращенной процедуре с учетом результатов проведенного инспекционного контроля в соответствии с решением уполномоченного органа.

Завершающий этап

В случае принятия положительного решения аккредитационная служба осуществляет оформление и регистрацию, а также выдачу аттестата аккредитации. К нему прилагаются согласованные положение и паспорт учреждения.

Также выдается документ об области аккредитации. Решение принимается в течение шести месяцев с даты заявки. В аттестате устанавливается срок его действия. В случае первичного проведения процедуры он составит не больше трех, в случае повторного – не больше пяти лет.

Инспекционный контроль

Аккредитационная служба и испытательная лаборатория, прошедшая аттестацию, должны сообщать друг другу о любых изменениях, способных вызвать несоответствие учреждения действующим на данный момент критериям.

https://www.youtube.com/watch?v=gsa7Yxdx8F4

Инспекционный контроль предполагает внутренние проверки, которые проводятся непосредственно самой организацией, а также надзор уполномоченной структуры. Эти мероприятия осуществляются в течение всего периода действия аттестата в виде систематического анализа сведений о деятельности лаборатории, регулярных и (в случае необходимости) внеплановых проверок.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Юрист поможет
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Adblock detector